El BOPV del 26 de noviembre publica el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano. La nueva norma establece las condiciones que han de concurrir para proceder a la evaluación, realización y seguimiento de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano que se realicen en España, considerando que estos estudios observacionales son un “instrumento esencial para obtener datos sobre sus condiciones de uso, seguridad y efectividad en el contexto real de la asistencia sanitaria, lo que permite complementar la información de la que se dispone sobre los mismos y perfilar las condiciones en las que los beneficios de los medicamentos superan sus riesgos, además de aportar información para posicionar el lugar del medicamento en la terapéutica”. Comentario en Noticias Jurídicas.